重塑胰島素市場 國產首個德谷門冬雙胰島素注射液橫空出世 惠升生物開啟治療新紀元

2024年7月30日，惠升生物研發的德谷門冬雙胰島素注射液（商品名：惠優加?）獲國家藥監局批準上市，標志著國產德谷門冬雙胰島素注射液生物類似藥的首度亮相。胰島素雙制劑的研發與生產，以其獨特的技術難度，曾使得原研藥在國內市場獨占鰲頭長達五年。然而，這一局面終于被打破，首個國產挑戰者成功崛起。這一里程碑事件的意義深遠，不僅豐富了糖尿病患者的治療武器庫，預示著胰島素市場格局即將迎來重大變革，也展現了惠升生物在生物制藥領域的前瞻布局、深厚實力和創新能力，為企業筑起了堅實的競爭壁壘。

在此背景下，惠升生物布局的多款領先管線再次引得市場矚目，其品牌可信度和市場影響力也將隨之提升，迎來快速發展的黃金時期。

搶下國內首仿，重塑市場格局

惠升生物德谷門冬雙胰島素注射液（商品名：惠優加?）是繼原研諾和諾德后國產首個獲批上市的德谷門冬雙胰島素注射液生物類似藥，具有“雙核驅動”特征，能夠全面優化血糖管理。該產品集基礎胰島素和餐時胰島素于一身，一次注射便能同時滿足基礎和餐時胰島素需求，能夠快速控制空腹和餐后血糖，更好地降低糖化血紅蛋白。該產品作為非共結晶的復合制劑，無需混勻即可使用，提高了產品便捷性，也避免了混合制劑的注射風險。相比于基礎-餐時胰島素治療方案，該產品還可減少注射次數，從而有助于提高患者依從性，藥物經濟學研究也證實，德谷門冬雙胰島素更具成本效果優勢。

也因此，德谷門冬雙胰島素備受指南青睞，目前已獲得大量國內外指南/共識的推薦和認可和高度肯定，在二型糖尿病全程均可使用。業內人士分析認為，德谷門冬雙胰島素注射液的價值毋庸置疑，其背后依托的是多年累積的真實世界研究數據，這些堅實證據為其品質與療效提供了強有力的支撐。而作為國產首個生物類似藥的里程碑，惠升生物惠優加?的獲批上市，不僅預示著其將踏入一個潛力無限的廣闊市場，更有望引領市場格局的革新與重塑，改變該藥品“一家獨大”的格局。

該產品市場空間和增長潛力巨大，據諾和諾德年報數據，2023年公司德谷門冬雙胰島素注射液在大中華區的收入約2.88億美元，同比增長61.3%。中康開思系統數據顯示，2023年國內眾多胰島素銷售額不斷下滑，而德谷門冬雙胰島素同比增長57.8%，增速為全國等級醫院胰島素市場第三名。此外，據IQVIA預測，中國新型胰島素德谷門冬雙胰島素在國內的銷售額增長快速，預計到2025年將增長到30億元的市場規模。

筑高企業壁壘，潛力可期

拿下國內首仿“桂冠”后，惠升生物在產能、銷售以及后續產品儲備方面都做好了充足的準備。公司已經具備豐富的產品管線和堅實的胰島素產品基礎，建立了屬于自己的研產銷體系，而且背靠四環醫藥“大樹”，銷售有望獲得輔助升級。惠升生物是國內大型醫藥及醫美集團四環醫藥旗下專注糖尿病及并發癥領域的生物醫藥公司。經過十年的建設和發展，已成為國內為數不多的能夠實現糖尿病及并發癥領域全產品覆蓋，并集研發、生產、銷售于一體的全產業鏈生物制藥公司。

在研發方面，公司擁有國際一流、具有豐富糖尿病藥物研發經驗的研發團隊，核心人員曾任職于諾和諾德、拜耳等國際領軍企業；在研產品管線包含30多款產品，涵蓋全系列二代、三代、新型胰島素（覆蓋基礎、預混及速效等產品類型）、SGLT-2抑制劑及GLP-1受體激動劑等最新機制產品和其他各類常用降糖和并發癥治療藥物。其中，司美格魯肽注射液的糖尿病適應癥三期臨床已入組完成。在產能方面，惠升生物也已提前規劃。公司以國際化標準設計、建造及運作的高水準生產設施，目前擁有具備2,500萬支胰島素產能的生產基地、計劃未來將打造具備超1億支胰島素生產產能的基地。在銷售渠道方面，惠升生物擁有先天優勢和強大競爭力。依托于母公司四環醫藥強大銷售資源的賦能，惠升生物可快速建立并升級公司營銷網絡，形成商業化閉環，鋪平走向BioPharma的路徑。

在此背景下，惠升生物耕耘的糖尿病市場廣闊空間將為公司未來帶來充沛增長動力。弗若斯特沙利文報告顯示，2020年全球糖尿病藥物市場接近700億美元，預計全球糖尿病市場會在2025年超過900億美元，2030年有望接近1100億美元。可以看到，在驗證了公司強大研發實力的基礎上，惠升生物依托產能和營銷渠道構建的充分規劃和準備，有望憑借核心單品的深耕細作積累經驗和口碑，為后續豐富管線的兌現帶來協同效應，并加速新品轉化和產品線深度覆蓋，最終邁出向BioPharma進軍的堅實步伐。